GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准

图书信息

作者	中国医药工程设计协会
出版社	中国计划出版社
ISBN	9155182044401
出版时间	2019-10-01
字数	10.2万
分类	科技,工业技术,其他

读书简介

为在医药工业洁净厂房设计中贯彻执行国家有关方针政策，做到技术先、安全可靠、确保质量、节能环保，制定《GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准》。 本标准适用于新建、扩建和改建的医药工业洁净厂房设计。生物制品、毒性药品、精神药品、麻醉药品以及放射性药品的生产和质量检验设施除应执行本标准外，尚应符合国家有关的监管规定。

目录

中华人民共和国住房和城乡建设部公告

前言

1 总 则

2 术 语

3 生产区域的环境参数

3.1 一般规定

3.2 环境参数的设计要求

4 厂址选择和总平面布置

4.1 厂址选择

4.2 总平面布置

5 工艺设计

5.1 工艺布局

5.2 人员净化

5.3 物料净化

5.4 工艺用水

6 工艺管道

6.1 一般规定

6.2 管道材料、阀门和附件

6.3 管道的安装、保温

6.4 安全技术

7 工艺设备

7.1 一般规定

7.2 设计和选用

8 建筑设计

8.1 一般规定

8.2 防火和疏散

8.3 室内装修

9 空气净化

9.1 一般规定

9.2 净化空气调节系统

9.3 气流流型和送风量

9.4 风管和附件

9.5 监测与控制

9.6 生产特殊性质药品医药洁净室的要求

10 给水排水

10.1 一般规定

10.2 给 水

10.3 排 水

10.4 消防设施

11 电气设计

11.1 配 电

11.2 照 明

11.3 通 信

11.4 静电防护及接地

附录A 药品生产环境的空气洁净度级别举例

附录B 医药洁净室的维护管理

附录C 医药洁净室的验证

本标准用词说明

引用标准名录

条文说明

编制说明

1 总 则

2 术 语

3 生产区域的环境参数

3.1 一般规定

3.2 环境参数的设计要求

4 厂址选择和总平面布置

4.1 厂址选择

4.2 总平面布置

5 工艺设计

5.1 工艺布局

5.2 人员净化

5.3 物料净化

5.4 工艺用水

6 工艺管道

6.1 一般规定

6.2 管道材料、阀门和附件

6.3 管道的安装、保温

6.4 安全技术

7 工艺设备

7.1 一般规定

7.2 设计和选用

8 建筑设计

8.1 一般规定

8.2 防火和疏散

8.3 室内装修

9 空气净化

9.1 一般规定

9.2 净化空气调节系统

9.3 气流流型和送风量

9.4 风管和附件

9.5 监测与控制

9.6 生产特殊性质药品医药洁净室的要求

10 给水排水

10.1 一般规定

10.2 给 水

10.3 排 水

10.4 消防设施

11 电气设计

11.1 配 电

11.2 照 明

11.3 通 信

11.4 静电防护及接地